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办理执照,如何办理药品经营许可?

药品经营许可是指在我国境内从事药品经营活动的企业或个体工商户,必须依法取得的行政许可证。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品经营企业必须取得药品经营许可证,方可从事药品的购销、储存、运输等活动。 二、药品经营许可的分类 药品经营许可分为三类:药品零售许可证、药品批发许可证和药品零售连锁企业许

药品经营许可是指在我国境内从事药品经营活动的企业或个体工商户,必须依法取得的行政许可证。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品经营企业必须取得药品经营许可证,方可从事药品的购销、储存、运输等活动。<

办理执照,如何办理药品经营许可?

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二、药品经营许可的分类

药品经营许可分为三类:药品零售许可证、药品批发许可证和药品零售连锁企业许可证。不同类型的许可证对应不同的经营范围和经营条件。

三、办理药品经营许可的条件

1. 具有依法经过资格认定的药学技术人员;

2. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

3. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

4. 具有保证所经营药品质量的规章制度;

5. 符合国家药品监督管理局规定的其他条件。

四、办理药品经营许可的流程

1. 提交申请:申请人向所在地药品监督管理部门提交书面申请,并附相关材料;

2. 审查材料:药品监督管理部门对申请人提交的材料进行审查;

3. 审查现场:药品监督管理部门对申请人的经营场所、设备等进行现场审查;

4. 核准发证:经审查合格后,药品监督管理部门核发药品经营许可证。

五、办理药品经营许可所需材料

1. 药品经营许可证申请书;

2. 法定代表人、负责人、质量负责人的身份证明、学历证明、专业技术职称证明;

3. 药学专业技术人员的资格证明;

4. 营业场所、设备、仓储设施、卫生环境等证明材料;

5. 质量管理机构的设置和人员配备情况;

6. 保证药品质量的规章制度;

7. 其他相关证明材料。

六、办理药品经营许可的时间

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品监督管理部门应当自收到申请之日起30日内作出是否准予的决定。特殊情况需要延长的,经批准,可以延长至60日。

七、药品经营许可证的有效期和变更

药品经营许可证的有效期为5年。有效期届满,需要继续从事药品经营活动的,应当在有效期届满前6个月向原发证机关申请换发。药品经营许可证的变更,应当在变更之日起30日内向原发证机关申请办理变更手续。

八、办理药品经营许可的注意事项

1. 申请人应当如实提交申请材料,不得隐瞒真实情况或者提供虚假材料;

2. 药品监督管理部门在审查过程中,发现申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料的,应当不予许可;

3. 药品经营企业应当依法经营,不得从事非法经营活动。

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